德源藥業(yè)二工廠成功舉行原料藥生產(chǎn)大練兵活動
09 03，2025
二甲雙胍緩釋片獲得相關(guān)藥品批件
由江蘇德源藥業(yè)有限公司申報的“鹽酸二甲雙胍緩釋片”近日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查，認(rèn)為符合藥品審批的有關(guān)規(guī)定，同意注冊，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。
德源藥業(yè)這次申報的二甲雙胍緩釋片有0.25g和0.5g兩種規(guī)格，獲批的文號分別是“國藥準(zhǔn)字H20080251號”和“國藥準(zhǔn)字H20080252號”。注冊分類均為化學(xué)藥品第四類新藥。德源藥業(yè)在取得上述“藥品注冊批件”后將及時辦理GMP認(rèn)證、物價報批及其他上市前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，預(yù)計(jì)在近期可上市銷售。
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