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25 11, 2019

公司“琥珀酸索利那新片”申報生產(chǎn)已獲受理

　　近日，我公司開發(fā)的仿制藥琥珀酸索利那新片申報生產(chǎn)獲得了國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的受理通知書（受理號：CYHS1900794），標(biāo)志我公司又一個仿制藥品種取得了階段性進(jìn)展。

　　琥珀酸索利那新片適應(yīng)治療膀胱過度活動癥（OAB）。膀胱過度活動癥發(fā)病率隨著年齡的增長而增加，在我國60歲以上女性和65歲以上男性是這類疾病的主要群體。目前NMPA已經(jīng)把用于治療老年人特有和多發(fā)疾病且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥物納入優(yōu)先審評類型。琥珀酸索利那新片屬于新一代M3受體拮抗劑，其原研品牌衛(wèi)喜康迄今已在全球80多個國家和地區(qū)上市銷售，已成為歐洲、美國和日本市場膀胱過度活動癥治療的領(lǐng)導(dǎo)品牌。