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公司固體制劑車間順利通過GMP再認(rèn)證

      日前，接江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局通知，我公司固體制劑車間經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核，符合中華人民共和國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，再一次發(fā)給《藥品GMP證書》（證書編號：JS20180858）。
      本次獲得的GMP證書包括固體制劑車間片劑和硬膠囊劑兩條生產(chǎn)線。5月底，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心的認(rèn)證專家對我公司固體制劑車間進(jìn)行了為期三天的現(xiàn)場檢查。檢查組本著公正、公平的原則，對公司的質(zhì)量管理體系、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等方面進(jìn)行逐條檢查。檢查組在本次現(xiàn)場檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項目及主要缺陷項目，總體評價符合藥品GMP要求。