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利格列汀片

利格列汀片是強效和高選擇性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,可以升高活化腸促胰島素激素的濃度,以葡萄糖依賴性的方式刺激胰島素釋放,降低循環(huán)中的胰高血糖素水平。已上市 DPP-4 抑制劑類藥物主要通過腎臟排泄消除,而利格列汀片主要由肝腸系統(tǒng)消除,僅約 5%經腎臟排泄且沒有活性代謝產物,腎臟安全性更高、肝腎功能不全患者無需調整劑量。利格列汀心血管安全性和腎臟微血管結局研究顯示,利格列汀不增加腎臟復合結局的風險。

利格列汀片的原研企業(yè)是 Boehringer Ingeleheim,2011 年在美國獲批上市,后相繼在歐盟、日本等獲批上市;2013 年在中國批準進口,該產品已納入國家乙類醫(yī)保用藥目錄(2023 版)。

2024 年 10 月 29 日,德源藥業(yè)按照化學藥品 4 類申報的利格列汀片取得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品注冊證書,批準文號為“國藥準字 H20249165”,且視同通過一致性評價。